L’agence Européenne déclare l’AstraZeneca “sur” et “efficace”

Une étude menée par l’autorité européenne de réglementation des médicaments conclut que le vaccin Covid-19 d’Oxford-AstraZeneca est “sûr et efficace” et que ses avantages l’emportent sur ses risques.

L’Agence européenne du médicament (EMA) a procédé à cet examen après que 13 États de l’UE ont suspendu l’utilisation du vaccin par crainte d’un lien avec la formation de caillots sanguins.

L’EMA conclut que le vaccin n’est “pas associé” à un risque accru de caillots.

Elle déclare toutefois qu’elle continuera à étudier la possibilité de tels liens.

L’enquête de l’EMA s’est concentrée sur un petit nombre de cas de problèmes sanguins inhabituels. Elle s’est notamment penchée sur des cas de thrombose veineuse cérébrale – des caillots sanguins dans la tête.

La décision de suspendre l’utilisation du vaccin a suscité des inquiétudes quant au rythme de la campagne de vaccination dans la région, qui avait déjà été affectée par des pénuries d’approvisionnement.

Une grande partie de l’Europe s’efforce de contenir une recrudescence des cas de coronavirus.

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a appelé jeudi les pays à continuer d’utiliser le vaccin et doit publier vendredi les résultats de sa propre étude sur la sécurité du vaccin.

Qu’a dit exactement l’EMA ?
Emer Cooke, directeur exécutif de l’agence, a déclaré lors d’une conférence de presse : “Il s’agit d’un vaccin sûr et efficace.

“Ses avantages pour la protection des personnes contre le Covid-19 avec les risques associés de décès et d’hospitalisation l’emportent sur les risques possibles.”

Le comité d’experts de l’EMA sur la sécurité des médicaments, a déclaré Mme Cooke, a constaté que “le vaccin n’est pas associé à une augmentation du risque global de thromboses ou de caillots sanguins.”

Pourquoi les pays européens ont-ils réagi ?

Treize pays de l’UE ont suspendu l’utilisation du vaccin, après que des rapports ont fait état d’un petit nombre de cas de caillots sanguins parmi les personnes vaccinées dans la région.

Lundi, les trois plus grands pays membres de l’UE – l’Allemagne, la France et l’Italie – ont déclaré qu’ils attendaient les résultats de l’enquête de l’EMA avant de décider de reprendre ou non la diffusion du vaccin.

Ils ont précisé qu’ils avaient choisi de mettre en pause leur utilisation du médicament par “mesure de précaution”.

“Il y a eu quelques cas très inhabituels et troublants qui justifient cette pause et cette analyse”, a déclaré à la radio France Inter l’immunologiste français Alain Fischer, qui dirige un conseil consultatif gouvernemental. “Ce n’est pas du temps perdu”.

En Allemagne, le ministère de la santé a également fait état d’un petit nombre de caillots sanguins rares chez des personnes vaccinées pour justifier sa décision. Il a reporté un sommet sur l’extension du déploiement du vaccin avant l’annonce de l’EMA.

D’autres pays, comme l’Autriche, ont interrompu l’utilisation de certains lots du médicament, tandis que la Belgique, la Pologne et la République tchèque ont été parmi ceux qui ont déclaré qu’ils continueraient à administrer le vaccin d’AstraZeneca.

Il appartient à chaque pays de décider de suivre ou non l’avis de l’EMA.

La décision d’interrompre le déploiement du vaccin d’AstraZeneca a été critiquée par certains politiciens et scientifiques.

Une porte-parole du parti d’opposition allemand, les Libres Démocrates, a déclaré que cette décision avait fait reculer l’ensemble du programme de vaccination du pays. L’expert en santé des Verts allemands, Janosch Dahmen, a quant à lui fait valoir que les autorités auraient pu continuer à utiliser le médicament.

Le Dr Anthony Cox, qui étudie la sécurité des médicaments à l’université britannique de Birmingham, a déclaré à la BBC qu’il s’agissait d’une “cascade de mauvaises décisions qui s’est répandue dans toute l’Europe”.

Qu’a dit AstraZeneca ?

La société affirme qu’il n’y a aucune preuve d’une augmentation du risque de coagulation due au vaccin.

Elle déclare avoir reçu 37 signalements de cas de caillots sanguins sur plus de 17 millions de personnes vaccinées dans l’UE et au Royaume-Uni au 8 mars.

Ces chiffres sont “bien inférieurs à ce que l’on pourrait s’attendre à voir se produire naturellement dans une population générale de cette taille et sont similaires à ceux des autres vaccins Covid-19 homologués”, a-t-elle affirmé.

Le professeur Andrew Pollard, directeur du groupe de vaccination d’Oxford qui a mis au point le vaccin Oxford-AstraZeneca, a dit lundi à la BBC qu’il existait “des preuves très rassurantes qu’il n’y a pas d’augmentation du phénomène des caillots sanguins ici au Royaume-Uni, où la plupart des doses en Europe ont été administrées jusqu’à présent”.

Le ministre britannique de la santé, Matt Hancock, a exhorté cette semaine les gens à “écouter les autorités de réglementation” et à “se faire vacciner”.